富阳警方严肃查处一起网络传播谣言案件
来源:富阳警方严肃查处一起网络传播谣言案件发稿时间:2020-04-01 19:08:53


【环球时报-环球网报道】2020年4月2日,外交部发言人华春莹主持例行记者会,以下为部分实录。

自3月29日起,市民无需预约,可到各大药店自行购买。

口罩分为不同的防护标准和等级,也有日用防护和专业医用之分。当前,各国急需防疫物资,我们善意提醒使用方在购买和使用之前仔细核对产品用途和使用说明,以及是否符合采购方的使用标准,避免急中出错,误将非医用口罩配用于医用。个别媒体在未弄清事实之前, 炒作所谓的中国产品质量问题,是不负责任、我希望他们不是别有用心的,因为这样做不利于国际抗疫合作。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

在当前全球抗疫形势下,中方急各国之所急,克服自身困难,有些企业加班加点,夜以继日,积极为国际社会提供各种防疫物资。我们一贯高度重视出口产品质量。中方有关部门刚刚出台更加严格的监管措施,要求有关医疗物资出口企业在向海关报关时,必须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

目前,全国疫情防控形势持续向好,各行各业已全面复工复产,市场供应充足,大型连锁药店、超市也陆续提供口罩供应服务,价格均在合理区间,市民可通过多种渠道选购口罩,鉴于上述情况,经研究决定,自明日起,关闭郑州市民口罩预约平台,不再提供相关服务。3月28日预约成功的,依然可以在次日领取。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

自新冠肺炎疫情发生以来,郑州全体市民为战胜“疫”情,齐心协力、众志成城,不畏艰难,做出了巨大努力。